একটি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ আলঝেইমার ড্রাগ সব পরে কাজ করে না

তৃতীয় চেষ্টাটি এলি লিলির আলঝাইমার ড্রাগ ড্রাগ সোলেনেজুমাবের আকর্ষণ ছিল না। ২০০৩ সালে ড্রাগটি তৈরি হওয়ার পর থেকে এক্সপিডিশন ২০১৩-তে তৃতীয় পরীক্ষাটি, যৌগটি আবারও এই রোগের হালকা ফর্মযুক্ত লোকদের জন্য উল্লেখযোগ্য সুবিধা দেখাতে ব্যর্থ হয়েছিল।

“সোলনেজুমাব এক্সপিডিআই 3 এর পরীক্ষার ফলাফল ছিল আমরা যা আশা করেছিলাম তা নয় এবং আমরা লক্ষ লক্ষ লোকের জন্য হতাশ, আলঝাইমার রোগের জন্য একটি সম্ভাব্য রোগ-সংশোধনমূলক চিকিত্সার জন্য অপেক্ষা করছি, "লিলির চেয়ারম্যান ও প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা জন লেচলিটার বলেছেন। সংস্থাটি হালকা আলঝাইমারের চিকিত্সার জন্য ওষুধের অনুমোদন অব্যাহত রাখবে না

সোলানেজুমাব তার নতুন কারণগুলির পরিবর্তে মস্তিষ্কের ব্যাধি মোকাবেলার জন্য ডিজাইন করা নতুন একটি চিকিত্সার মধ্যে অন্যতম is শুধু উপসর্গ উপশম করুন যদি এটি সফল হত তবে এটিই প্রথম তথাকথিত রোগ-সংশোধনকারী চিকিত্সা বা থেরাপি ছিল যা আলঝাইমারগুলির অগ্রগতিকে ধীর করেছিল। যৌগটি প্রোটিন অ্যামাইলয়েডের মুক্ত-ভাসমান রুপগুলিতে আটকে থাকে যা মস্তিষ্কে ক্ষতিকারক ফলকের আকার ধারণ করে। লিলি বিজ্ঞানীরা আশা করেছিলেন যে তাদের এজেন্ট, একটি অ্যামাইলয়েড অ্যান্টিবডি প্রচুর পরিমাণে প্রচলিত অ্যামাইলয়েড ভিজিয়ে দেবে যাতে বিষাক্ত ফলকে একত্রিত করার মতো পর্যাপ্ত টুকরো টুকরো না থাকে। "সিলনেজুমাবের সাথে অ্যামাইলয়েডের ছাড়ের হার বাড়িয়ে আমরা এক অর্থে মস্তিষ্ককে আরও ছোট করে তুলছি," লিলির আলঝাইমার ডিজিজ টিমের মেডিক্যাল ডিরেক্টর ড। এরিক সিমার্স এই সংঘটিত বর্ণনা করার সময় টাইমকে বলেছিলেন।

গবেষণায়, হালকা ডিমেনশিয়া এবং পিইটি স্ক্যানের দ্বারা মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েডের প্রমাণ সহ 2,100 জনকে এলোমেলোভাবে সোলেনজুমাব বা প্লাসেবোতে নিযুক্ত করা হয়েছিল। ১৮ মাস পর জ্ঞানীয় অবক্ষয়ের ব্যবস্থা নিয়ে তাদের মধ্যে তেমন কোন তফাত ছিল না।

"এটি আমাদের সকলের জন্য স্পষ্টতই হতাশাব্যঞ্জক," ব্রিঘামের নিউরোলজি কেন্দ্রের সহ-পরিচালক ড। ডেনিস সেলকো বলেছেন। এবং মহিলা হাসপাতাল। সেলকো এই গবেষণায় জড়িত ছিল না তবে এতে রোগী রয়েছে যারা এতে নাম নথিভুক্ত রয়েছে।

গ্রীষ্মে যখন সংস্থাটি বিচারের শেষের দিকটি পরিবর্তন করেছিল তখন সংস্থাটি আগুনের মুখে পড়েছিল। মূলত, লিলি দুটি পদক্ষেপ দেখে সোলেনজুমাবের সাফল্য নির্ধারণ করতে যাচ্ছিলেন: এটি কীভাবে স্মৃতিশক্তি এবং যুক্তির মতো চিন্তাভাবনাগুলিকে প্রভাবিত করে এবং এটি কোনও ব্যক্তির স্বাধীনভাবে কাজ করার এবং ড্রেসিং, গোসল এবং খাওয়ানোর মতো প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপ সম্পাদন করার ক্ষমতা পরিবর্তন করে কিনা। তবে অক্টোবরে সর্বশেষ রোগীর চূড়ান্ত তথ্য সংগ্রহের ঠিক আগে, লিলি ফলাফলগুলি পরিবর্তন করেছিলেন যাতে ড্রাগের সাফল্য কেবলমাত্র জ্ঞানীয় পরিবর্তনের উপর নির্ভর করে, সাফল্যের গৌণ পরিমাপ হিসাবে কার্যকরী ব্যক্তিদের সাথে। সমালোচকরা উল্লেখ করেছিলেন যে কার্যকরী পরিবর্তনগুলি দেখাতে আরও চ্যালেঞ্জ হতে পারে এবং একটি ইতিবাচক ফলাফলের সম্ভাবনা সর্বাধিক করার জন্য সংস্থাটি এই পরিবর্তনটি করেছিল

সংস্থাটি মনে করে যে শিফটটি আলঝাইমার কীভাবে প্রভাবিত করে তার আরও ভাল বোঝার প্রতিফলন ঘটায় company মস্তিষ্ক; জ্ঞানীয় হ্রাস ক্রিয়াকলাপগুলির আগে ঘটে থাকে, সুতরাং পরবর্তীটি সনাক্তকরণে 18-মাসের বিচারের চেয়ে দীর্ঘতর এবং ব্যয়বহুল অধ্যয়ন গ্রহণ করা উচিত

এক্সপিডিশন 3 লিলির তৃতীয় সুযোগ ছিল যে সোলানেজুমাব অনুমোদনের যোগ্য ছিল appro পূর্ববর্তী দুটি গবেষণায়, হালকা বা মধ্যপন্থী আলঝেইমারযুক্ত ব্যক্তিরা অংশ নিয়েছিলেন এবং ফলাফলগুলি একইভাবে নেতিবাচক ছিল। রোগ সম্পর্কে জ্ঞানের উন্নতি হওয়ার সাথে সাথে গবেষকরা শিখেছিলেন যে অ্যামাইলয়েড স্মৃতিশক্তি এবং জ্ঞানীয় সমস্যার প্রথম লক্ষণগুলি শুরু হওয়ার আগে কয়েক বছর এমনকি সম্ভবত কয়েক দশক পরেও তৈরি শুরু করে। প্রতিক্রিয়া হিসাবে, লিলি রোগের হালকা ফর্মযুক্ত লোকদের মধ্যে সীমাবদ্ধ করে এক্সপিডিশন 3 চালু করেছিলেন। সংস্থাটি আরও ভাল ইমেজিং কৌশলগুলির সুযোগ নিয়েছিল যা মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েডের উপস্থিতি দলিল করতে পারে; পূর্ববর্তী দুটি গবেষণায়, 20% থেকে 30% স্বেচ্ছাসেবীদের আসলে অ্যামাইলয়েড ছিল না। (এ সময়, ডাক্তাররা কেবলমাত্র তাদের লক্ষণগুলি এবং জ্ঞানীয় পরীক্ষায় পারফরম্যান্সের ভিত্তিতে লোক নির্ণয় করছিলেন))

এই ঘটনাটি যে হালকা আলঝাইমারযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যেও বিচার উপকারটি দেখায়নি অগত্যা অ্যামাইলোয়েড পদ্ধতির সমাপ্তিটি বানান করে না। এর সহজ অর্থ হ'ল .ষধের চিকিত্সা কোনও পার্থক্যের জন্য রোগের প্রথম দিকে শুরু করা হয়নি। বায়োজেন দ্বারা বিকাশযুক্ত অন্যান্য অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড যৌগগুলি সম্প্রতি অ্যামাইলয়েড ফলক হ্রাস করার পাশাপাশি জ্ঞানীয় দক্ষতা উন্নত করার ক্ষেত্রে উত্সাহজনক ফলাফল দেখিয়েছে। অ্যাডুকানুমাব, এজেন্টটি অ্যামাইয়েডের প্রাথমিক ক্লাম্পগুলিকে প্লেকগুলি তৈরি করার জন্য পছন্দসইভাবে আবদ্ধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল এবং তাই হালকা বা মাঝারি রোগীদের ক্ষেত্রে আরও দরকারী হতে পারে যারা ইতিমধ্যে স্মৃতিশক্তি হ্রাস এবং অন্যান্য জ্ঞানীয় সমস্যার লক্ষণ দেখিয়ে চলেছে। সেলকো বলেছেন, "আমি মনে করি না যে আমরা অ্যালাইহিমারকে অায়াইলয়েড-হ্রাস করার মাধ্যমে ধীর করার প্রচেষ্টা ত্যাগ করব।" “আমরা সবসময়ই জানি যে সোলানেজুমাব একটি দুর্বল অ্যান্টিবডি, তাই এটিরও খুব বেশি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই। কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মধ্যে একটি ভারসাম্য রয়েছে, এবং সোলনেজুমাব ততটা শক্তিশালী ছিল না, এমন ধারণা ছিল যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন প্রথম রোগ-সংশোধনকারী আলঝাইমার চিকিত্সার অনুমোদনের ক্ষেত্রে, একটি ড্রাগ থাকা উচিত যা নিরাপদে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং প্রথমে কোনও ক্ষতি করবেন না। "

লিলির ক্ষেত্রে কার্যকারিতা যথেষ্ট ছিল না। তবে স্নায়ু কোষগুলিকে ক্ষতিগ্রস্ত টাউ নামক অন্যান্য প্রোটিনকে লক্ষ্য করে এই রোগের চিকিত্সার অন্যান্য উপায়গুলিও গুরুত্বপূর্ণ প্রমাণিত হতে পারে। শেষ পর্যন্ত, সম্ভবত এটি সম্ভব যে সর্বাধিক কার্যকর চিকিত্সা ওষুধই হবে না তবে সেগুলির সংমিশ্রণ রয়েছে, যার প্রত্যেকেই এই রোগের প্রক্রিয়াটির একটি আলাদা অংশকে সম্বোধন করে। এটি সোলনেজুমাবের শেষ হতে পারে, তবে অ্যামাইলয়েড অ্যান্টিবডিগুলির শেষ নয়। আলঝেইমারের চিকিত্সার জন্য এখনও কোনও ওষুধ নেই, তবে আশা করা যায় যে একটি এবং সম্ভবত আরও কিছু আসছে