COVID-19 ভ্যাকসিন পরীক্ষা এখনই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চলছে You আপনার যা জানা উচিত তা এখানে —

কভিড -১৯ ১৯৯৯ সালের ডিসেম্বরে চিনে প্রথম আবিষ্কার হওয়ার পর থেকে বিশ্বজুড়ে সর্বনাশ ছড়াচ্ছে, এবং এটি মূলত অসুস্থতার নতুনত্বের কারণে S কেউই সারস-কোভি -২ প্রতিরোধী ছিল না, কারণ ভাইরাসটি কভিড -১৯, এবং আমাদের কাছে এগুলি থেকে বাঁচানোর জন্য একটি ভ্যাকসিন নেই (এবং এখনও নেই)। এ কারণেই বিজ্ঞানীরা একটি করোনভাইরাস ভ্যাকসিন তৈরির জন্য চতুর্দিকে কাজ করছেন — এবং এখন, কোভিড -১৯-এর বিরুদ্ধে লড়াইয়ের মাত্র কয়েক মাস পরে, সেই বিজ্ঞানীরা ক্লিনিকাল পরীক্ষায় সম্ভাব্য ভ্যাকসিনগুলির পরীক্ষা শুরু করেছেন
৫ মে, দুটি বৃহত ওষুধ সংস্থা — ইউএস-ভিত্তিক ফাইজার এবং জার্মানি-ভিত্তিক বায়োএনটেক ech যুক্তরাষ্ট্রে তাদের সম্ভাব্য করোনভাইরাস ভ্যাকসিনগুলির জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মানবিক পরীক্ষা শুরু করেছিল। মাত্র দু'দিন পরে ম্যাসাচুসেটস-ভিত্তিক বায়োটেক সংস্থা মোদারনা থেরাপিউটিক্স তাদের নিজস্ব এফডিএ-অনুমোদিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালকে একটি সম্ভাব্য ভ্যাকসিনের জন্য চালু করার ঘোষণা দিয়েছে। এবং পেনসিলভেনিয়া ভিত্তিক ইনোভিও ফার্মাসিউটিক্যালস, যা তাদের COVID-19 ভ্যাকসিনটি জানুয়ারিতে বিকাশ শুরু করেছিল, 12 ই মে ঘোষণা করেছিল যে "জুনের শেষের দিকে প্রাথমিক সুরক্ষা এবং ইমিউনোজনিসিটি ডেটা পাওয়া যাবে।"
অবশ্যই, তা নয় সব; মার্কেটওয়াচের মতে, কমপক্ষে দশটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের করোন ভাইরাস ভ্যাকসিনের জন্য বর্তমানে ক্লিনিকাল বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে New নিউইয়র্ক টাইমস জানিয়েছে যে 70০ থেকে ১০০ সংস্থা, গোষ্ঠী এবং একাডেমিক প্রতিষ্ঠান করোনভাইরাস ভ্যাকসিন নিয়ে কাজ করছে।
একটি ভ্যাকসিন অনুসন্ধানের পিছনে জনবলের পরিমাণ স্পষ্টতই সুসংবাদ people ভ্যাকসিনগুলি সংক্রামক রোগের হুমকির হাত থেকে বাঁচানোর জন্য সবচেয়ে কার্যকর অস্ত্র হিসাবে বিবেচিত — তবে নতুন ভ্যাকসিনের উন্নয়ন চক্র একটি দীর্ঘ, জটিল প্রক্রিয়া । করোনভাইরাস ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সাথে এখনই কী চলছে তা সম্পর্কে আপনার যা জানা দরকার তা — এবং কেন আমরা এখনও জনসাধারণের কাছে উপলভ্য হওয়ার থেকে এক উপায় দূরে থাকতে পারি
একটি বহু- তে একটি ভ্যাকসিন বিকাশ করা হচ্ছে
বর্তমানের কয়েকটি করোনভাইরাস ভ্যাকসিন বিশেষত , "ফাইজার এবং বায়োএনটেকের ফেজ ১/২ বিচারের প্রথম পর্যায়ের উদ্দেশ্য হ'ল আমাদের চারটি ভ্যাকসিন প্রার্থীর সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং ইমিউনোজনেসিটি (প্রতিরোধ ক্ষমতা জাগিয়ে তোলার ক্ষমতা) মূল্যায়ন করা," ক্যাথরিন জ্যানসেন, পিএইচডি, সিনিয়র ভাইস ফাইজারের ভ্যাকসিন গবেষণা ও বিকাশের প্রধান, স্বাস্থ্যকে বলেছেন। "এরপরে আমরা বিপুল সংখ্যক লোকের আরও গবেষণার জন্য অনুকূল প্রার্থী এবং ডোজ স্তর নির্বাচন করব
ইনোভিওর মুখপাত্র জেফ রিচার্ডসন স্বাস্থ্য কে বলেছেন যে তারা তাদের প্রথম ধাপে মানব পরীক্ষায় 40 জন অংশগ্রহণকারীকে তালিকাভুক্ত করেছে এবং প্রাথমিক তথ্য উপলব্ধ হওয়ার সাথে সাথে পর্যায় 2/3 পরীক্ষায় চলে যাবে। প্রক্রিয়াটি ত্বরান্বিত করার জন্য কয়েকটি পর্যায় একত্রিত করা হয়েছে, রিচার্ডসন ব্যাখ্যা করেন (মনে করুন: ফেজ ১/২ এবং দ্বিতীয় পর্ব ২ / ৩) - কারণ এটি একটি অতি সংক্রামক ভাইরাস নিয়ে আসে যখন বিশ্বব্যাপী মহামারী সৃষ্টি হয়েছিল time
এখানেই জিনিসগুলি জটিল হয়ে পড়ে। “বিশ্বজুড়ে বিভিন্ন ধরণের ভ্যাকসিনের ট্রায়াল চলছে; "প্রত্যেকে আলাদা আলাদা ভ্যাকসিন প্রার্থী ব্যবহার করছে," মেরিল্যান্ডের জনস হপকিনস সেন্টার ফর হেলথ সিকিউরিটির সিনিয়র স্কলার, সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ এমডি ও বংশোদ্ভূত এমডি আমেশ এ। আদালজা বলেছেন স্বাস্থ্য tells
উদাহরণস্বরূপ, ফাইজার / বায়োএনটেক এবং মডার্না বর্তমানে এমআরএনএ (মেসেঞ্জার রাইবোনুক্লিক অ্যাসিড) ভ্যাকসিন পরীক্ষার্থীদের পরীক্ষা করছেন। ফাইজারের মতে, এই এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলির প্রকৃত ভাইরাস প্রয়োজন নেই this এই ক্ষেত্রে, সারস-কোভি -২ built তৈরি করা উচিত, এবং পরিবর্তে, কেবল ভাইরাসের জিনগত ক্রমটি জানার উপর নির্ভর করে। এই এমআরএনএ সংক্রামক প্রোটিন তৈরিতে ভাইরাস কী ব্যবহার করে তার একটি সিন্থেটিক সংস্করণ এবং যখন এটি কোনও কোষে প্রবেশ করে তখন সিন্থেটিক এমআরএনএ মূলত শরীরকে ভাইরাসের কিছু অণু তৈরির জন্য কৌশল করে। প্রোটিনগুলি আসলে একটি সম্পূর্ণ ভাইরাস তৈরি করে না, তাই এটি সংক্রামক হয়ে ওঠে না, তবে দেহের প্রতিরোধ ব্যবস্থা এখনও প্রোটিনগুলি স্বীকৃতি দেয় এবং তাদের বিরুদ্ধে প্রতিক্রিয়া তৈরি করে।
অন্যদিকে ইনোভিও নতুন করোনাভাইরাসটির স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে আবার একটি ইনজেকশন দিয়ে একটি ডিএনএ ভিত্তিক ভ্যাকসিন পরীক্ষা করছে। বায়োটেকনোলজি সংস্থা নোভোভাক্স কিছুটা আলাদা করছে: এর এনভিএক্স-কোভি 2372 "সাবুনিট ভ্যাকসিন", যা প্রাণী পরীক্ষায় আশাব্যঞ্জক ফলাফল দেখিয়েছে, ভাইরাসের কেবলমাত্র একটি অংশ - স্পাইক প্রোটিনকে দেহে ইনজেকশন জড়িত, যাতে অ্যান্টিবডি তৈরি করতে পারে করোনাভাইরাস বিরুদ্ধে
বিশ্বজুড়ে, হাজার হাজার মানুষ নতুন করোনভাইরাসটির একটি সফল ভ্যাকসিনের সন্ধানের জন্য মানব পরীক্ষায় অংশ নিচ্ছেন। জ্যানসেনের মতে, ফাইজার এবং বায়োনেটেকের মার্কিন ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের মধ্যে প্রথম ধাপের ১/২ পরীক্ষার প্রথম ধাপের জন্য, 360 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক নাম লেখানো। "এটির উপসংহারে এটি 8,000 এরও বেশি স্বাস্থ্যকর অংশগ্রহণকারীদের স্কেল করতে পারে," তিনি যোগ করেন। রিচার্ডসন বলেছেন, ইনোভিও বিচারের প্রথম ধাপের 40 জন এবং "2/3 ধাপে সম্ভবত কয়েক হাজার লোক রয়েছে"।
একটি কভিড -19 ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল পরীক্ষায় অংশ নেওয়ার আগে, প্রত্যেক অংশগ্রহণকারীকে একটি নির্দিষ্ট স্ক্রিনিং প্রক্রিয়াটি অতিক্রম করতে হবে। জ্যানসেন বলেছেন, "কেবলমাত্র লোকেদের মধ্যে যাদের কভিড -১৯ (অ্যান্টিবডি পরীক্ষার মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত) এর সংস্পর্শ ছিল না, তাদের অংশ নিতে দেওয়া হবে।" "সেরস-কোভি -২ এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডিগুলির অভাবের জন্য স্বেচ্ছাসেবীদের প্রাক স্ক্রিন করা হবে যাতে টিকা দেওয়ার 24 ঘন্টার মধ্যে কোনও অতীত সংক্রমণের ইতিহাস নেই এবং কোনও সক্রিয় সংক্রমণ দেখা যায় না।"
প্রতিটি পরীক্ষার নিজস্ব যোগ্যতার মানদণ্ড থাকে তবে বোর্ড জুড়ে, কম বয়সী, স্বাস্থ্যকর প্রাপ্ত বয়স্কদের প্রথমে টিকা দেওয়া হচ্ছে। ফাইজার / বায়োনেটেকের মার্কিন গবেষণা প্রোগ্রাম - এনওয়াইইউ ল্যাঙ্গোন হেলথ পরিচালিত — বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের (65 থেকে 85 বছর বয়সী) শুধুমাত্র একবার ভ্যাকসিন প্রার্থীর সাথে টিকা দেওয়া হবে যখন একবার কম বয়স্কদের মধ্যে পরীক্ষা করা হয় (18 থেকে 55 বছর বয়সী) সুরক্ষা এবং পছন্দসই জন্য প্রাথমিক প্রমাণ সরবরাহ করেছে ্ঝক.
একটি COVID-19 ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল পরীক্ষার অংশ হওয়ার কারণে কারও জীবনে খুব বেশি প্রভাব ফেলতে হবে না, তবে সমস্ত জনস্বাস্থ্যের দিকনির্দেশনা অব্যাহত রাখা জরুরী। জেনসেন হুঁশিয়ারি দিয়েছিলেন যে অংশগ্রহণকারীরা তাদের সুরক্ষিত বলে ধরে নেওয়া উচিত নয় এবং তারপরে এমন আচরণে জড়িয়ে পড়ুন যা তাদের সংক্রমণের ঝুঁকিপূর্ণ করে তোলে। গবেষকরা নিয়মিত অংশগ্রহণকারীদের সাথেও খোঁজ নেন, রিচার্ডসন বলেছেন। এটি টেস্টিং সাইটগুলিতে এবং ইলেকট্রনিকভাবে, ইমেল এবং / অথবা ফোনে উভয়ই সম্পন্ন করা হয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির পূর্ণ বর্ণালী কী তা বোঝার জন্য COVID-19 টি মানব ভ্যাকসিন পরীক্ষার কোনওটিতে পর্যাপ্ত তথ্য সংগ্রহ করা হয়নি। যাইহোক, ইনজেকশন সাইটের ঘা, আক্ষেপ এবং জ্বরের মতো কিছু সাধারণ ভ্যাকসিনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আশা করা যুক্তিসঙ্গত Dr. তিনি আরও বলেছেন, 'পুরো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইলটি বুঝতে কিছুটা সময় লাগবে কারণ এগুলির সবগুলিই তাত্ক্ষণিক নয় এবং সত্যিই সম্পূর্ণ উপলব্ধি অর্জনের জন্য আপনাকে কিছু সময়ের জন্য অধ্যয়নের অংশগ্রহণকারীদের অনুসরণ করতে হবে, "তিনি যোগ করেন।
জেনসেন বলেছেন যে পুরো অধ্যয়ন জুড়ে ফাইজার / বায়োএনটেকের অংশগ্রহণকারীদের অনুসরণ করা হবে। 'সুরক্ষা আমাদের প্রথম অগ্রাধিকার,' সে বলে। 'আমরা নিরাপদ এবং কার্যকর ভ্যাকসিনগুলি বিকাশ করছি তা নিশ্চিত করতে আমরা বিশ্বব্যাপী ট্রায়াল স্বেচ্ছাসেবকদের এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে নিবিড়ভাবে কাজ করি। ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ হওয়ার পরে 24 থেকে 26 মাস ধরে সমস্ত অংশগ্রহণকারীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়। '
“ভ্যাকসিনগুলির সুরক্ষা সর্বোচ্চ গুরুত্বের বিষয় নিশ্চিত করার জন্য কর্তৃপক্ষ কর্তৃক পর্যায়ক্রমে ক্লিনিকাল টেস্টিং পদ্ধতির নকশা করা হয়েছে, ”রিচার্ডসন বলেছেন। "আমরা সুরক্ষা সংকেত সন্ধানের জন্য ক্লিনিকাল পরীক্ষার আগেই প্রাণীদের মধ্যে বৃহত্তর পরীক্ষা করি” "
ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য এমনকি স্ক্রিন করার আগে, ট্রায়াল কর্মীদের এই পরীক্ষার বিস্তারিত ব্যাখ্যা করতে হবে এবং আপনার যে কোনও প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করার সুযোগ দেওয়া উচিত। আপনি যদি অংশ নিতে রাজি হন তবে আপনি একটি অবগত সম্মতি ফর্ম (আইসিএফ) এ স্বাক্ষর করুন, যার মধ্যে পরীক্ষার সমস্ত সম্ভাব্য ঝুঁকির তথ্য রয়েছে।
বর্তমান COVID-19 ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং অন্যান্য ভ্যাকসিন ট্রায়ালের মধ্যে বড় পার্থক্য টাইমস্কেল। "প্রথাগতভাবে, আমরা একটি ভ্যাকসিন প্রার্থী নির্ধারণ করার আগে এবং পরীক্ষার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ডিজাইনের আগে একটি উদীয়মান প্যাথোজেন অধ্যয়ন করার জন্য বছর কাটাতে পারি," জ্যানসেন বলেছেন। “তবে, কয়েক মাস ধরে ইতোমধ্যে সারস-কোভি -২ মহামারী ছড়িয়ে পড়ে, সম্প্রদায়ের ভাইরাসগুলি থেকে সিওভিড -১৯-এর হাত থেকে রক্ষা করার জন্য জরুরিভাবে একটি ভ্যাকসিনের প্রয়োজন '' এই কারণেই ফাইজার এবং বায়োএনটেক এক নয় চারজন ভিন্ন ভিন্ন পরীক্ষার্থী পরীক্ষা করছে।
বিশ্বব্যাপী ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির ক্রমবর্ধমান সংখ্যা বাড়ার সাথে সাথে সবার কাছে যে বড় প্রশ্নটির উত্তর চান তা একটি টিকা কখন পাওয়া যাবে? মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং যুক্তরাজ্যের গবেষকরা বলেছেন যে সেপ্টেম্বর মাসের প্রথম দিকে জরুরী ব্যবহারের জন্য একটি ভ্যাকসিন পাওয়া যেতে পারে। 'আমাদের প্রথম ধাপের বিচারে এক বছর সময় লাগবে, যা ক্লিনিকাল ভ্যাকসিন পরীক্ষার খুব সাধারণ বিষয়,' রিচার্ডসন বলেছেন। "তবে আমরা কার্যকারিতা পরীক্ষায় খুব দ্রুত স্থানান্তরিত করতে প্রাথমিক ডেটা রিডআউটগুলি ব্যবহার করব।"
বলা হচ্ছে, ফিলাডেলফিয়ার কলেজ অব ফিজিশিয়ানদের প্রতি, পুরো ভ্যাকসিন বিকাশ প্রক্রিয়া - যার মধ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অনেকের একটির অংশ হয়ে থাকে - প্রায়শই 10 থেকে 15 বছর সময় নেয়।
এজন্য ডাঃ আদালজা সতর্ক রয়েছেন। “যদিও এটি সম্ভাবনার ক্ষেত্রের মধ্যে রয়েছে, সেপ্টেম্বরে কোনও ভ্যাকসিন পাওয়া যাচ্ছে তা ভেবে খুব ভয়ঙ্কর। এটি হওয়ার জন্য, সবকিছুকে নিখুঁতভাবে চলতে হবে। ভ্যাকসিন বিকাশ এমন একটি বিষয় যা সাধারণত কয়েক মাস নয় বছরের পর বছর পরিমাপ করা হয়। যদি সেপ্টেম্বরের মধ্যে কোনও ভ্যাকসিন পাওয়া যেত, তবে এটি মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে পরিমাণটি পুরো বিশ্বের পক্ষে পর্যাপ্ত পরিমাণে না-তবে সম্ভবত স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের ভ্যাকসিন দেওয়া যেতে পারে ”