এফডিএ বেনাড্রিলের পুনরুদ্ধারযুক্ত টেলিনোলের উপাদানগুলিতে ব্যাকটিরিয়া পেয়েছিল

মঙ্গলবার দেরিতে প্রকাশিত এক প্রতিবেদনে বলা হয়েছে, মাদক জায়ান্ট ম্যাকনিল কনজিউমার হেলথ কেয়ারের মাধ্যমে শুক্রবার পুনরুদ্ধার করা বাচ্চাদের তরল ঠান্ডা ও অ্যালার্জির পণ্য তৈরিতে ব্যবহৃত উপাদানগুলিতে ব্যাকটিরিয়া দূষণ পাওয়া গেছে। ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন।

গত শুক্রবার, ম্যাকনিল তরল টেলিনল, টাইলোনল প্লাস, মোটরিন, জাইরটেক এবং বেনাড্রিল সহ 40 টিরও বেশি পণ্য স্বেচ্ছাসেবক পুনর্বারচনা শুরু করেছিলেন। এই ওষুধগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্য 11 টি দেশে বিক্রি হয়েছে। সব মিলিয়ে এগুলির প্রায় 1,500 টি প্রচুর পণ্য পুনরুদ্ধার করা হয়েছে </

সংস্থাটি দূর্গঠিত পণ্যগুলি তৈরি করা ফোর্ট ওয়াশিংটন, পিতে তার উদ্ভিদটিও বন্ধ করে দিয়েছে। প্ল্যান্টটি বন্ধ রয়েছে এবং এফডিএ অনুমোদন ব্যতীত এটি পুনরায় খুলতে পারে না </

মঙ্গলবার দুপুরে প্রেস ব্রিফিংয়ে বক্তব্য রাখেন, ওষুধের মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের এফডিএর অফিস অফ কমপ্লায়েন্সের পরিচালক দেবোরাহ এম অটোর বলেছিলেন যে ফেব্রুয়ারিতে , সংস্থাটি ম্যাকনিল হেলথ কেয়ারের পরিচালক এবং এর কর্পোরেট পিতা মাতা জনসন & amp; জনসন কোম্পানির উত্পাদন পদ্ধতি সম্পর্কে অভিযোগ জানাতে পারেন।

ম্যাকনিল তার পণ্যগুলিতে বিদেশী পদার্থের 46 ভোক্তাদের অভিযোগ পেয়েছিলেন, এফডিএ জানিয়েছে।

এপ্রিলের মাঝামাঝি সময়ে, এফডিএ তদন্ত শুরু করেছিল অটোর বলেন, উদ্ভিদটির যেভাবে পণ্যগুলি উত্পাদন করা হয়েছিল এবং যেভাবে সেই পণ্যগুলির উত্পাদন প্রক্রিয়াটি নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছিল তার মধ্যে অনেকগুলি ঘাটতি রয়েছে। পরিদর্শন প্রক্রিয়াটি শুক্রবার শেষ হয়েছে।

এই ঘাটতিগুলির মধ্যে দুর্বল উত্পাদন চর্চা এবং ওষুধের পরীক্ষার জন্য যথাযথ সুবিধা এবং পদ্ধতি রক্ষণে ব্যর্থতা অন্তর্ভুক্ত ছিল, অটোর বলেছিলেন।

সংস্থার রিপোর্ট অনুযায়ী, কিছু তরল টেলিনল, টাইলোনল প্লাস, মোটরিন, জাইরটেক এবং বেনাড্রিলের মতো পণ্য তৈরিতে ব্যবহৃত কাঁচামালগুলি এখনও অজানা ব্যাকটিরিয়া দ্বারা দূষিত অবস্থায় পাওয়া গেছে </

পরিবর্তে, এই কাঁচামালগুলি তৈরি পণ্য তৈরি করতে ব্যবহৃত হত , অটোর ড। তিনি বলেন, ‘আমরা আসলে বাজারে থাকা পণ্যগুলিতে যে সমস্যাগুলি দেখেছি সেগুলিই আমরা বিশ্বাস করি না যে এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সা উদ্বেগের কারণ হবে, “তিনি বলেছিলেন। ‘আমরা যা দেখেছি তার ভিত্তিতে, গুরুতর চিকিত্সা উদ্বেগ রয়েছে তা বিশ্বাস করার মতো আমাদের কাছে ठोस তথ্য নেই।’

ব্যাকটিরিয়া কী তা এখনও জানা যায়নি, ভারপ্রাপ্ত সহযোগী মাইকেল এ চ্যাপেল বলেছিলেন নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক কমিশনার। প্রেস ব্রিফিংয়ের সময় তিনি বলেছিলেন, ‘আমার কাছে এই তথ্য নেই।

এজেন্সি দ্বারা পরীক্ষিত কোনও সমাপ্ত পণ্য ব্যাকটেরিয়ার জন্য ইতিবাচক ছিল না।

পিতামাতাদের উচিত এফডিএ কমিশনার ডাঃ মার্গারেট এ হামবুর্গ সংবাদ সম্মেলনের সময় বলেছিলেন, পুনরায় স্মরণ করা পণ্যগুলির ব্যবহার বন্ধ করুন এবং বিকল্প পণ্য পাওয়া যায়। তিনি বলেছিলেন যে ‘গুরুতর স্বাস্থ্যের সমস্যার সম্ভাবনা দূরবর্তী হওয়ার কারণে পিতামাতাদের অযৌক্তিকভাবে উদ্বিগ্ন হওয়া উচিত নয় </

অটোরের মতে, এফডিএ এখন রিপোর্টটি মূল্যায়ন করছে এবং কোনও নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপের প্রয়োজন কিনা তা সিদ্ধান্ত নেবে। তিনি বলেন, ‘অনুসন্ধানগুলি গুরুতর, তবে এফডিএ-র পরবর্তী পদক্ষেপের নিশ্চয়তা রয়েছে কিনা তা আমরা বলতে পারব না। “

আরও তথ্য

পুনরুদ্ধার সম্পর্কিত আরও তথ্যের জন্য, বিশেষের দিকে যান” ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে গ্রাহকদের কী কী পৃষ্ঠাগুলি জানতে হবে </

স্টিভেন রেইনবার্গ লিখেছেন - হেলথডে রিপোর্টার

উত্স: ৪ মে, ২০১০, মার্গারেট এ এর সাথে টেলিকনফারেন্স টিপুন press হামবুর্গ, এমডি, কমিশনার, নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলির ভারপ্রাপ্ত সহযোগী কমিশনার মাইকেল এ চ্যাপেল এবং মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সাথে থাকা ড্রাগের মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের কমপ্লায়েন্সের পরিচালক, দেবোরাহ এম অটোর, সমস্ত

সর্বশেষ আপডেট: মে 05, 2010