এফডিএ একটি স্তন ইমপ্লান্ট পুনর্বিবেচনার ঘোষণা করেছে। আপনার যা জানা দরকার তা এখানে

স্তন ইমপ্লান্ট প্রস্তুতকারক অ্যালারগান ইনক। কয়েকটি টেক্সচারযুক্ত স্তন প্রতিস্থাপনের মডেলগুলির বুধবার বিশ্বব্যাপী পুনরুদ্ধার জারি করেছিলেন - এটি এমন একটি পদক্ষেপ যা এফডিএর অনুরোধে ছড়িয়ে দেওয়া হয়েছিল যে নির্মাতাকে স্বেচ্ছায় স্তন প্রতিস্থাপনগুলি পুনরুদ্ধার করতে হবে এবং তাদেরকে ডাক্তারদের অফিস এবং সরবরাহকারী আউটলেটগুলি থেকে সরিয়ে দিতে হবে, যেহেতু তারা একটি নির্দিষ্ট ধরণের ক্যান্সারের সাথে যুক্ত হয়েছে

বুধবার তারিখের এফডিএ সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতেও সংস্থাটি প্রকাশ করেছে যে টেক্সচার্ড স্তন প্রশ্নবিদ্ধ — বিশেষত অ্যালার্জেনের বায়োকেল স্তরের স্তনযুক্ত স্তন প্রতিস্থাপনের চারটি পণ্য ২০১০ সাল থেকে স্তন প্রতিস্থাপনজনিত অ্যানাপ্লাস্টিকের বৃহত কোষের লিম্ফোমা (বিআইএ-এএলসিএল) এর 5৩৩ টি পরিচিত মামলার সাথে যুক্ত হয়েছে, এবং বিআইএ-আএলসিএল-এর সাথে যুক্ত ৩৩ জন রোগীর মৃত্যু হয়েছে।

“যদিও বিআইএ- এর সামগ্রিক ঘটনা ALCL অপেক্ষাকৃত কম বলে মনে হয়, একবার প্রমাণ প্রমাণিত হয়েছিল যে নির্দিষ্ট নির্মাতার পণ্যটি মৃত্যুর সাথে উল্লেখযোগ্য রোগীর ক্ষতির সাথে সরাসরি যুক্ত ছিল, এফডিএ পুনরায় পুনরুদ্ধার করার ইঙ্গিত দিয়ে নতুন প্রমাণকে ফার্মকে সতর্ক করার পদক্ষেপ নিয়েছিল আমি মহিলাদের স্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য সতর্কতা পেয়েছি, "এফডিএর প্রিন্সিপাল জেলা প্রশাসক এমি আবারনেথি বিবৃতিতে বলেছেন।

ড। আবারনাথী আরও বলেছিলেন যে অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ-সেল লিম্ফোমা (এএলসিএল), জেনেটিক অ্যান্ড রেয়ার ডিজিজ ইনফরমেশন সেন্টারে প্রতি বিরল প্রকারের নন-হডককিনের লিম্ফোমা বা রক্ত ​​ক্যান্সারের সাথে যুক্ত হয়েছিল 2011 সালে টেক্সচারযুক্ত স্তন প্রতিস্থাপনের সাথে প্রথম যুক্ত। আমেরিকান সোসাইটি অফ প্লাস্টিক সার্জনস অনুসারে, দাগের টিস্যু বিকাশের মাধ্যমে মহিলাদের স্তনে স্থানে থাকার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

অ্যালারগান পণ্যগুলি বুধবার প্রত্যাহারের সিদ্ধান্তটি ছিল "নতুন তথ্যের ভিত্তিতে, "ডাঃ আবারনেথি বিবৃতিতে বলেছিলেন - বিশেষতঃ ফেব্রুয়ারী ২০১৮-এ বিআইএ-এএলসিএল-এ এফডিএর সর্বশেষ আপডেটের পর থেকে বিআইএ-এএলসিএল দ্বারা ১১ 11 টি নতুন এবং ২৪ টি মৃত্যুর ঘটনা উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বৃদ্ধি পেয়েছে।

এটি মনে রাখা জরুরী যে এই পুনরুদ্ধারটি কেবল টেক্সচার্ড স্তনের প্রতিস্থাপনকেই প্রভাবিত করে more এবং আরও বিশেষত, অ্যালারগান দ্বারা নির্মিত। (এফডিএ আবিষ্কার করেছে যে অ্যালারগান বায়োসেল টেক্সচার ইমপ্লান্টের সাথে বিআইএ-আএলসিএলের ঝুঁকি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অন্যান্য নির্মাতারা বিপণনের টেক্সচার্ড ইমপ্লান্ট সহ বিআইএ-এএলসিএলের ঝুঁকির প্রায় ছয়গুণ বেশি।) সাধারণভাবে টেক্সচার্ড ব্রেস্ট ইমপ্লান্টগুলিও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অন্যান্য ইমপ্লান্ট প্রকারের তুলনায় কম সাধারণ, অ্যালারগান দ্বারা তৈরি ম্যাক্রো-টেক্সচার্ড ইমপ্লান্টের সাথে, 'মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া সমস্ত রোপনের 5% এরও কম প্রতিনিধিত্ব করে, "এফডিএ অনুযায়ী।

আরও গুরুত্বপূর্ণ : এফডিএ সুপারিশ করছে না যে সমস্ত স্ত্রীর প্রতিস্থাপনকারী রোগীরা যাদের আএলসিএল লক্ষণগুলির অভিজ্ঞতা নেই তাদের ইমপ্লান্টগুলি সরিয়ে ফেলা উচিত। এফডিএ অবশ্য এলারগান বায়োসিএল স্তনের প্রতিস্থাপনকারীদের জন্য সুরক্ষা যোগাযোগ জারি করেছিল, তাদের বিআইএ-আএলসিএল এর লক্ষণগুলি জানার জন্য অনুরোধ জানায়, যার মধ্যে প্রাথমিকভাবে স্তন রোপনের নিকটে ধ্রুবক ফোলা বা ব্যথা অন্তর্ভুক্ত থাকে এবং তাদের স্তনের প্রতিস্থাপনের চারপাশের অঞ্চলটি পর্যবেক্ষণ করতে পারে কোনও পরিবর্তনের জন্য।

ভাগ্যক্রমে, বিআইএ-আএলসিএল অত্যন্ত চিকিত্সাযোগ্য হিসাবে বিবেচিত। আমেরিকান সোসাইটি অফ প্লাস্টিক সার্জনস বলছে, 'প্রথম দিকে ধরা পড়লে বিআইএ-আলেসিএল সাধারণত নিরাময়যোগ্য হয়। এতে বলা হয়েছে, বাজারে ক্ষতিকারক অ্যালারগান পণ্য বাজারে নেওয়ার এফডিএ-র সিদ্ধান্ত নারীদের সম্ভাব্য-মারাত্মক রোগ থেকে রক্ষা করতে অনেক কিছু করবে, নিউ ইয়র্ক সিটির মাউন্ট সিনাইয়ের টিশ ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের লিম্ফোমা ইমিউনোথেরাপি প্রোগ্রামের পরিচালক এমডি জোশুয়া ব্রডি। স্বাস্থ্য কে একটি বিবৃতিতে বলে

“এই টেক্সচার্ড ইমপ্লান্টগুলির পুনরুদ্ধার এই বিরল প্রকারের বিকাশ, এবং মারা যাওয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি থেকে মহিলাদের রক্ষা করার ক্ষেত্রে একটি বড় ব্যাপার deal আক্রমণাত্মক লিম্ফোমা, "ড। ব্রডি বলেছেন। 'এই প্রতিস্থাপনের আরও ব্যবহার রোধ করে, এফডিএ মহিলাদের এই ঝুঁকির চিকিত্সা গুরুতর এবং মানসিকভাবে ক্লান্তিকর প্রভাবগুলি থেকে নিজেকে রক্ষা করতে সহায়তা করছে ”"